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- 產(chǎn)品名稱:YBB 00342002-2015藥品包裝材料不揮發(fā)物測試儀
- 產(chǎn)品型號(hào):C830
- 產(chǎn)品展商:Labthink蘭光
- 產(chǎn)品文檔:無相關(guān)文檔
- 發(fā)布時(shí)間:2018-07-24
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簡單介紹
蘭光新上市的全自動(dòng)、高效型的C830總遷移量及不揮發(fā)物測定儀,符合醫(yī)藥行業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)及2015版*新藥包-塑料藥包材標(biāo)準(zhǔn)中針對(duì)“不揮發(fā)物”的測定要求,可專業(yè)用于各種藥品包裝材料的不揮發(fā)物測定,以及藥品的類似理化測定。
產(chǎn)品描述
蘭光新上市的全自動(dòng)、高效型的C830總遷移量及不揮發(fā)物測定儀,符合醫(yī)藥行業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)及2015版*新藥包-塑料藥包材標(biāo)準(zhǔn)中針對(duì)“不揮發(fā)物”的測定要求,可專業(yè)用于各種藥品包裝材料的不揮發(fā)物測定,以及藥品的類似理化測定。
【YBB 00342002-2015藥品包裝材料不揮發(fā)物測試儀】不揮發(fā)物測試原理介紹:
試樣用標(biāo)準(zhǔn)要求試劑浸泡,將浸泡液與空白液蒸發(fā)并干燥后,與空白液比較,得到不揮發(fā)物殘?jiān)目傊亓俊?o:p>
【YBB 00342002-2015藥品包裝材料不揮發(fā)物測試儀】測試應(yīng)用:
藥品用包裝材料的不揮發(fā)物測定:
1)以低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯等為材質(zhì)的輸液瓶、滴眼劑瓶、口服液瓶、口服藥瓶、輸液用膜袋及其瓶蓋的不揮發(fā)物測定。
2)以聚乙烯、雙向拉伸聚丙烯、真空鍍鋁流延聚丙烯、聚酯等為材質(zhì)的藥用復(fù)合膜、袋的不揮發(fā)物測定。
3)以聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚偏二氯乙烯、聚酰胺等為材質(zhì)的固體藥用復(fù)合硬片的不揮發(fā)物測定。
4)以聚乙烯/鋁/聚乙烯為材料的復(fù)合藥用軟膏管及藥用低密度聚乙烯膜、袋的不揮發(fā)物測定。
5)各類藥用墊片、膠塞、活塞及護(hù)帽的不揮發(fā)物測定。
【YBB 00342002-2015藥品包裝材料不揮發(fā)物測試儀】執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
YBB 00342002-2015、YBB
00、YBB00042005-2015等相關(guān)藥包材標(biāo)準(zhǔn)
中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)對(duì)軟件的有關(guān)要求(選配)
YBB 00342002-2015藥品包裝材料不揮發(fā)物測試儀技術(shù)參數(shù):
測試參數(shù):
① 830M
測試范圍:0.5~80000mg
分辨率:0.1mg
重復(fù)性:0.5mg
測試溫度:室溫~130℃
溫度精度:±0.5℃
② 830H
測試范圍:0.3~80000mg
分辨率:0.1mg
重復(fù)性:0.3mg
測試溫度:室溫~130℃
溫度精度:±0.5℃
另有附加功能
技術(shù)規(guī)格:
測試工位規(guī)格 9個(gè),各自獨(dú)立稱重,可設(shè)置不同測試類型,數(shù)據(jù)相互獨(dú)立,特殊工位可定制
測試杯容積 200mL,特殊容積可定制
氣源規(guī)格 壓縮空氣(動(dòng)力氣)、99.999%高純氮?dú)猓ㄆ胶鈿猓?,氣源用戶自?br />
氣源壓力 ≥0.6MPa
接口尺寸 Ф6mm聚氨酯管
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