包裝說明： 40人份/盒（卡型）：SF檢測卡1人份/袋×40袋/盒（每袋裝1個干燥劑），樣本稀釋液1瓶，說明書1份

預期用途
 
本產品配合本公司生產的**層析結果判讀記錄儀用于定量檢測血清、血漿及全血中人血清鐵蛋白(SF)含量。
鐵蛋白作為身體組織中主要貯存鐵質的一種蛋白，是維持鐵質平衡中不可缺少的一種重要蛋白。SF濃度代表體內儲存鐵的水平，因此，檢測SF濃度，可判定體內鐵儲存狀況。
 
檢驗原理
 
采用雙抗體夾心**層析法原理，定量檢測SF濃度。當測試卡上的樣品墊吸收到適量樣本時，樣本中的鐵蛋白會與樣本墊中的膠體金標記抗體結合，形成“鐵蛋白-金標抗體”復合物，通過毛細作用，沿著硝酸纖維素膜移動，并與包被于“T”線（檢測線）處的另一種鐵蛋白抗體結合，呈現(xiàn)出一條紫紅帶。而包被于“C”線（質控線）上的羊抗鼠抗體，無論SF濃度如何，都會結合膠體金標記抗體并形成一條紫紅**帶。檢測線色帶的顏色強度與SF含量呈正相關，配合**層析結果判讀記錄儀內置的該產品標準曲線判讀SF濃度。
 
適用儀器
 
需配套使用NS3001B型或NS5001型**層析結果判讀記錄儀，自備計時器（如秒表）和移液器。
 
樣本要求
 
血清/血漿/全血 詳見說明書
 
檢驗方法
 
1．打開包裝盒，將檢測卡從密封鋁箔袋中取出，水平放置于實驗臺上（如從冰箱中取出的檢測卡，需平衡至室溫后再從密封鋁箔袋中取出使用，否則將影響實驗結果）。
2．新鮮血清、血漿或全血樣本無需預處理，如2~8℃存儲樣本，先平衡至室溫再進行檢測，冰凍或2~8℃存儲多日的血清/血漿樣本離心后取上清使用。
3．取出樣本稀釋液，振蕩混勻備用。
4．加樣及判讀：準確吸取10μL血清/血漿樣本，或20μL全血樣本，慢慢加入S孔中，待樣本滲透完全后，在B孔中加入100μL樣本稀釋液，開始計時，15~20分鐘時用**層析結果判讀記錄儀（具體操作詳見**層析結果判讀記錄儀說明書）定量判定結果。超過20分鐘判定，結果無效。
5．校準：讀取試劑前確認所用**層析結果判讀記錄儀處于正常運行狀態(tài)，并經(jīng)過日常光度校準，試劑卡測試前導入該批號試劑（鐵蛋白（SF）定量檢測試劑盒（膠體金法））所使用標準曲線。
 
檢驗結果的解釋
 
1. 檢測結果SF>20ng/mL，提示體內鐵儲備可能正常。
2. 檢測結果SF≤20ng/mL，提示體內鐵儲備可能偏低。
3. 結果顯示>100ng/mL，表明樣本中SF高于測試范圍上限，如需再準確定量，建議適當稀釋后重復檢測，直到能得到具體濃度值，再乘以稀釋倍數(shù)即為樣本濃度值。
4. 無效結果：不出現(xiàn)質控線實驗結果為無效結果，應重新測試。