關(guān)于對藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品質(zhì)量“夏季督查”的通知
各省市食品藥品監(jiān)督管理局：
藥品是直接關(guān)系到廣大人民群眾身體健康和生命**的特殊商品。為保證藥品質(zhì)量，省局下發(fā)了《關(guān)于對藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品質(zhì)量“夏季督查”的通知》，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)對藥品儲存和運(yùn)輸環(huán)節(jié)的有效監(jiān)控，并配備智能溫濕度記錄儀器。具體要求如下：
1、藥品經(jīng)營企業(yè)藥品倉庫溫度、濕度應(yīng)嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求執(zhí)行，即冷庫溫度為2～10℃；陰涼庫溫度不高于20℃；常溫庫溫度為0—30℃；各庫房相對濕度應(yīng)保持在45%～75％之間；
2、智能溫濕度記錄儀器配備數(shù)量應(yīng)與企業(yè)倉庫面積相適應(yīng)，除冷庫配備一臺外，藥品倉庫原則上每300平米配備一臺；并應(yīng)固定安裝在倉庫墻壁上與門窗、溫控設(shè)備距離3米以上，并能于企業(yè)電腦連接，輸出歷史數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)溫度超標(biāo)報(bào)警功能。
3、智能溫濕度記錄儀器必須能夠?qū)崿F(xiàn)至少每三小時記錄一次，記錄存儲時間不少于兩年：
各省市食品藥品監(jiān)督管理局要結(jié)合日常監(jiān)督，督促企業(yè)按要求加快安裝工作。
根據(jù)我國各省藥監(jiān)局的對藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)的溫濕度要求，我司特開發(fā)了新一代的智能電子溫濕度記錄儀，特點(diǎn)：帶聲光報(bào)警，帶數(shù)據(jù)輸出，帶時時溫濕度的顯示，容量大，易攜帶和沒有耗材反復(fù)利用等功能。是GSP認(rèn)證和GMP認(rèn)證企業(yè)的優(yōu)選。具體如下：
名稱：報(bào)警智能溫濕度記錄儀器
型號：LGR-WSD20B型報(bào)警電子溫濕度記錄儀
適用場合：
藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)的冷庫、陰涼庫、常溫庫，還有生產(chǎn)車間，包裝車間和凈化實(shí)驗(yàn)室等等環(huán)境。
LGR-WSD20B報(bào)警溫濕度自動記錄儀技術(shù)指標(biāo)
測量范圍： 溫度:-40℃～100℃ 濕度: 0～100 %RH
測量精度: 溫度:±0.2℃～0.5℃ 濕度:±2～3% RH
液晶顯示分辨率：溫度0.1℃ 濕度0.1%RH
記錄容量：9898組——206000組
記錄時間間隔：2秒——24小時連續(xù)可調(diào)
通訊接口：RS232、RS485/422 USB
電池壽命：一年左右（視具體使用情況而定）
軟 件：中、英文兩種版本
儀器尺寸： 72*58*29CM
傳感器尺寸：L：2.5cm Φ:0.5cm
本款記錄儀帶有報(bào)警裝置,用戶可通過軟件設(shè)定記錄儀的溫濕度報(bào)警上下限，一旦超限，記錄儀將自動報(bào)警
LGR-WSD20B溫濕度自動報(bào)警記錄儀器功能及特點(diǎn)：
1.本機(jī)體積小，軟件操作簡單，性能可靠，記錄時間間隔可根據(jù)需要從2秒至24小時任意設(shè)置，有延時啟動、定時啟動，定時關(guān)機(jī)等功能。
2.全程跟蹤顯示、記錄被測環(huán)境中溫度數(shù)據(jù)，記錄時間長（15分鐘記錄一次數(shù)據(jù)，可記錄長達(dá)5個月甚至更長的時間），數(shù)據(jù)記錄在記錄儀自帶的存儲片中，具有掉電保護(hù)功能（斷電情況下數(shù)據(jù)還是保存在記錄儀中）
3.整機(jī)功耗小，使用內(nèi)置鋰電池供電，電池壽命可達(dá)一年以上。
4.記錄溫度數(shù)據(jù)無法修改，能在食品、冷藏等方面出現(xiàn)問題時提供強(qiáng)有力的調(diào)查證據(jù)及索賠證據(jù)。
5.軟件功能強(qiáng)大，數(shù)據(jù)查看方便：數(shù)據(jù)圖表和列表可任意切換查看。
6.數(shù)據(jù)拼接功能強(qiáng)大，將文件保存為Access格式可將每次下載的數(shù)據(jù)添加到原來保存的文件中，以保證數(shù)據(jù)的完整性。
7：并可以增加無線短信報(bào)警功能
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