1.1 引言
   根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》和《**管理辦法》制訂本規(guī)范。本規(guī)范含總則、**檢驗技術規(guī)范、醫(yī)療衛(wèi)生機構**技術規(guī)范和疫源地**技術規(guī)范四個部分。

1.2適用范圍
  本規(guī)范適用于在中華人民共和國境內生產、經營、使用和檢驗**產品的組織，醫(yī)療衛(wèi)生機構以及傳染病疫源地和其他一切需要**的場所。

1.3術語
1.3.1 ** disinfection
   殺滅或**傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理。
1.3.2 ** sterilization
   殺滅或**傳播媒介上一切微生物的處理。
1.3.3 化學指示物 chemical indicator
  利用某些化學物質對某一**因子的敏感性，使其發(fā)生顏色或形態(tài)改變，以指示**因子的強度（或濃度）和/或作用時間是否符合**或**處理要求的制品。
1.3.4 生物指示物 biological indicator
   將適當載體染以一定量的特定微生物，用于指示**或**效果的制品。
1.3.5 **劑 disinfectant
   用于殺滅傳播媒介上的微生物使其達**或**要求的制劑。
1.3.6 **劑 sterilant
   可殺滅一切微生物（包括**芽孢）使其達到**要求的制劑。
1.3.7 高效**劑 high-efficacy disinfectant
  指可殺滅一切**繁殖體（包括分枝桿菌）、病毒、**及其孢子等，對**芽孢（致病性芽孢菌）也有一定殺滅作用，達到高水平**要求的制劑。
1.3.8 中效**劑 intermediate-efficacy disinfectant
   指僅可殺滅分枝桿菌、**、病毒及**繁殖體等微生物，達到**要求的制劑。
1.3.9 低效**劑 low-efficacy disinfectant
   指僅可殺滅**繁殖體和親脂病毒，達到**要求的制劑。
1.3.10 有效氯 available chlorine
  有效氯是衡量含氯**劑氧化能力的標志，是指與含氯**劑氧化能力相當的氯量（非指**劑所含氯量），其含量用mg/L或%濃度表示。（有效碘及有效溴的定義和表示法與有效氯對應）。
1.3.11 中和劑 neutralizer
  在微生物殺滅試驗中，用以消除試驗微生物與**劑的混懸液中和微生物表面上殘留的**劑，使其失去對微生物抑制和殺滅作用的試劑。
1.3.12 中和產物product of neutralization

指中和劑與**劑作用后的產物。
1.3.13 菌落形成單位 colony forming unit，cfu
  在活菌培養(yǎng)計數時，由單個菌體或聚集成團的多個菌體在固體培養(yǎng)基上生長繁殖所形成的集落，稱為菌落形成單位，以其表達活菌的數量。
1.3.14 自然菌 natural bacteria
   在**試驗中，指存在于某一試驗對象上非人工污染的**。
1.3.15 存活時間 survival time， ST
   用于生物指示物抗力鑒定時，指受試指示物樣本，經**因子作用后全部樣本有菌生長的長作用時間（min）。
1.3.16 殺滅時間 killing time， KT
   用于生物指示物抗力鑒定時，指受試指示物樣本，經**因子作用后全部樣本無菌生長的短作用時間（min）。
1.3.17 D 值 D value
   殺滅微生物數量達90%所需的時間（min）。
1.3.18 殺滅對數值 killing log value
   當微生物數量以對數表示時，指**前后微生物減少的對數值。
1.3.19 殺滅率 killing rate， KR
   在微生物殺滅試驗中，用百分率表示微生物數量減少的值。
1.3.20 **保證水平 sterility assurance level，SAL
  指**處理后單位產品上存在活微生物的概率。SAL通常表示為10-n。如，設定SAL為10-6，即經**處理后在一百萬件物品中多只允許有一件物品存在活微生物。
1.3.21 疫源地** disinfection of epidemic focus
    對存在或曾經存在傳染源的場所進行的**。
1.3.22 隨時** concurrent disinfection
    有傳染源存在時對其排出的病原體可能污染的環(huán)境和物品及時進行的**。
1.3.23 終末** terminal disinfection
    傳染源離開疫源地后進行的徹底**。
1.3.24 預防性**preventive disinfection
    對可能受到病原微生物污染的物品和場所進行的**。
1.3.25 無菌檢驗 sterility testing
    證明**后的物品中是否存在活微生物所進行的試驗。
1.3.26 生物負載 bioburden
    被測試的一個單位物品上承載活微生物的總數。
1.3.27 暴露時間 exposed time
    **或**物品受到**因子作用的時間。又稱作用時間、處理時間。
1.3.28 人員衛(wèi)生處理 personnel decontamination
    對污染或可能被污染人員進行人體、著裝、隨身物品等的**與清洗等除污染處理。
1.3.29 載體 carrier
    試驗微生物的支持物。
1.3.30 **antibacterial
    采用化學或物理方法殺滅**或妨礙**生長繁殖及其活性的過程。
1.3.31 抑菌bacteriostasis
    采用化學或物理方法抑制或妨礙**生長繁殖及其活性的過程。

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