Biosynth特約**代理
瑞士Biosynth是歐洲*大的合成化學(xué)、熒光顯色酶制劑公司，國內(nèi)常稱呼為寶歐信特，目前無中國區(qū)分公司，該公司生產(chǎn)的原料世界**級，多用于制藥類。國內(nèi)市場一般多用于科研。
公司概況：我司主廠位于瑞士的康斯坦斯湖（Lake Constance）湖畔。數(shù)年來，我司對工廠持續(xù)進(jìn)行了現(xiàn)代化和升級改造，以擴(kuò)充產(chǎn)能，并遵守國際規(guī)范和條例
客戶服務(wù)
我司的戰(zhàn)略是，閣下既是我們在柜臺上的客戶。我司在美國、瑞士和中國的所有員工，都竭誠為閣下提供*佳支持。我司的全球客戶是我司*寶貴的財產(chǎn)之一，我們爭取與每位客戶保持長期的互利業(yè)務(wù)關(guān)系。
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外購對貿(mào)易、提煉和生產(chǎn)都是至關(guān)重要的環(huán)節(jié)，這項業(yè)務(wù)也是我司的核心競爭力之一。我司有多年經(jīng)驗，并擁有全球供應(yīng)商的巨大數(shù)據(jù)庫。當(dāng)我們需要按時滿足客戶需要時，許多值得信賴的供應(yīng)商亦能承擔(dān)我司的外包業(yè)務(wù)。
研發(fā)
我司在瑞士和中國均設(shè)有資源豐富的研發(fā)部門。我司研發(fā)隊伍可完成毫克至公斤級生產(chǎn)、合成開發(fā)、加工和生產(chǎn)工藝的設(shè)計，以及**知識的創(chuàng)制、**管理和工藝認(rèn)證等。
個案研究某家臨床診斷大公司突然決定，需要驗證已用多年的某產(chǎn)品的*終檢驗方法，以便做好常規(guī)稽查準(zhǔn)備。 盡管實際上因與其他項目在時間上發(fā)生沖突，對我司造成極大挑戰(zhàn)，但我司仍及時驗證了有關(guān)方法。
項目管理
我司提供定制合成化合物的DMF的外包服務(wù)，包括工藝開發(fā)和認(rèn)證、方法創(chuàng)制和驗證、文件編制和監(jiān)管事宜。我司亦可提供在歐洲或中國的第三方生產(chǎn)服務(wù)，包括對工藝開發(fā)／生產(chǎn)、質(zhì)量控制、變更控制的監(jiān)管和審查。
個案研究某位客戶從我司購買了15公噸產(chǎn)品，該產(chǎn)品嚴(yán)格依照客戶規(guī)格在中國制造。但是，相關(guān)材料在存儲期間有固結(jié)傾向，易被被周圍包裝箱擠壓成為實體塊?？蛻粢笤谘b運之前，全部材料應(yīng)包裝在5千克瓶中。我司開發(fā)了可分解大塊固體的流程，并將來自中國的材料磨碎，如此，可達(dá)到包裝要求。
制造
我司在瑞士極為先進(jìn)的工廠內(nèi)，不僅從事著小規(guī)模制造暨小規(guī)模原料藥的生產(chǎn)制造，還在容積為50至3000升的反應(yīng)裝置內(nèi)進(jìn)行試生產(chǎn)和正式生產(chǎn)運行。
個案研究
一家骨干診斷公司決定關(guān)閉化學(xué)試劑廠，外包其生產(chǎn)。但是，事實證明，由于制造工藝的復(fù)雜性、低產(chǎn)、面臨挑戰(zhàn)的原材料和必要的非標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)設(shè)備，所以，非常重要的產(chǎn)品難以完全依靠外購。 為了迎接挑戰(zhàn)，我司重新設(shè)計了制造工藝，使其更簡單、更可靠、更適合標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)工廠的產(chǎn)能。為了確保批次間的一致性，工廠將會關(guān)閉；轉(zhuǎn)讓前后，我司甚至收購了一些工廠設(shè)備。 簡而言之，為了穩(wěn)固不穩(wěn)定的供應(yīng)形勢，我司針對關(guān)鍵原料開發(fā)了制造工藝。
質(zhì)量控制
在我司駐瑞士的質(zhì)量控制實驗室中，全部儀器都經(jīng)過認(rèn)證，全部標(biāo)準(zhǔn)分析法的設(shè)備也即將到位。我司與一家**的瑞士研究機(jī)構(gòu)合作，能完成復(fù)雜的核磁共振分析，而該研究機(jī)構(gòu)擁有世界上*先進(jìn)的儀器（常規(guī)測量到復(fù)雜結(jié)構(gòu)分析）。我司質(zhì)量管理團(tuán)隊還進(jìn)行原料藥產(chǎn)品的過程中和*終控制。我司在中國的合伙公司可對當(dāng)?shù)夭少彽呢浳镞M(jìn)**相色譜、高壓液相色譜和核磁共振分析，還與其他歐洲實驗室保持關(guān)系，共同進(jìn)行廠區(qū)內(nèi)無法完成的特殊試驗
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以及
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倉儲、包裝和運輸
我司在瑞士的主要倉庫擁有一切必要執(zhí)照，可處理高度管制的材料，比如，原料藥產(chǎn)品和管制物質(zhì)。 溫控庫房儲藏著我司化工品，溫度跨度從-80°C到+15°C。我司的-18到+15°C的大型貯藏室，可把車直接開進(jìn)。
我司在美倉儲位于中央位置，恰在芝加哥的奧黑爾國際機(jī)場外。此設(shè)施具有完全的契約保護(hù)及保險。當(dāng)今，尤其是化學(xué)公司，**和檢查要求提高，此設(shè)施還有與美國農(nóng)業(yè)部和海關(guān)與邊境保護(hù)政策和進(jìn)口要求有關(guān)的必要執(zhí)照和作業(yè)知識。
我司在中國和德國也有倉儲設(shè)施，可滿足各地客戶的倉儲需求。
我司可以定制灌注任何所需數(shù)量和任何必要包裝。原料藥和劇毒材料均在等級為8的清潔室內(nèi)進(jìn)行密閉處理。我司還采用手套箱或符合資質(zhì)的自動型固體配料系統(tǒng)。個案研究
某一有名研究機(jī)構(gòu)需要將1g的昂貴生化試劑分為1000份以1mg裝提供。客戶不接受以液體劑量然后進(jìn)行溶劑揮發(fā)的方案。因此，不得不手工稱重固體。因為我司擁有**的稱重設(shè)備、耐心敬業(yè)的員工，因此客戶的要求得到了滿足。
個案研究
一位客戶需要購貨單號碼打印在產(chǎn)品標(biāo)簽上。盡管標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽不包括此類信息，但是，我司貼標(biāo)系統(tǒng)可滿足此類特殊要求。
質(zhì)量保證
我司的質(zhì)量保證工作人員負(fù)責(zé)監(jiān)督全部業(yè)務(wù)和生產(chǎn)流程。他們就像客戶駐我司代表和相關(guān)管理機(jī)構(gòu)人員一樣，關(guān)注每一細(xì)節(jié)。
www.biosynth.ch
- 溫馨提示：為規(guī)避購買風(fēng)險，建議您在購買前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)與產(chǎn)品質(zhì)量。
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