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化妝品GMP認(rèn)證

 

    業(yè)界認(rèn)為化妝品實施GMP認(rèn)證是大勢所趨。 
  化妝品實施GMP認(rèn)證一直被稱為行業(yè)的必然趨勢,但始終沒有進(jìn)一步消息。日前,知情人士透露,化妝品GMP認(rèn)證已通過了國家有關(guān)部門的討論,并即將進(jìn)入試點實施階段,試點后可能會進(jìn)行強制性執(zhí)行。業(yè)界均對該消息示好,稱GMP認(rèn)證的實施將進(jìn)一步提高化妝品行業(yè)的質(zhì)量門檻,但必須處理好過渡問題,否則對行業(yè)影響很大。

GMP認(rèn)證
  通過討論將先行試點
  GMP指良好生產(chǎn)規(guī)范,是國際上普遍采用的用于生產(chǎn)的先進(jìn)管理系統(tǒng),目前我國藥品及保健品生產(chǎn)企業(yè)都要求執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn)。隨著化妝品行業(yè)的發(fā)展,業(yè)界人士均認(rèn)為化妝品實施GMP認(rèn)證是必然趨勢。但對于其具體的實施時間,卻是一張沒有時間的日程表。
  日前,該猜測終于有了較明確的消息。知情人士陳先生透露:年前國家相關(guān)部門已召集國內(nèi)專家對化妝品GMP認(rèn)證進(jìn)行了討論,結(jié)果也已通過國家質(zhì)監(jiān)總局的討論。他稱,與之前猜測一樣,化妝品GMP認(rèn)證將先實行試點,試點地區(qū)將首落廣東省,目前GMP認(rèn)證是企業(yè)自愿行為,國家沒有發(fā)證權(quán),因此企業(yè)只能拿國外的GMP認(rèn)證,而試點實施后,國家有關(guān)部門將有權(quán)進(jìn)行認(rèn)證并發(fā)證。記者獲悉,其具體的實施時間仍未能確定,但陳先生稱將在未來一兩個月內(nèi)確定。
  國內(nèi)化妝品質(zhì)量工作委員會秘書長齊昆鵬對此表示歡迎:國際上早就對化妝品進(jìn)行了強制性GMP認(rèn)證,我國的GMP認(rèn)證在試點一兩年后也將有可能強制性執(zhí)行。
  企業(yè)
  要求有充分過渡階段
  GMP提高了化妝品行業(yè)的準(zhǔn)入門檻,但在門檻偏低的國內(nèi)化妝品行業(yè),這是否會觸動其神經(jīng)?
  業(yè)內(nèi)人士馮先生指出:一個工廠做GMP容易,但整個行業(yè)完全實施GMP卻是件很困難的事。一是產(chǎn)業(yè)鏈上的困難,僅生產(chǎn)過程實現(xiàn) GMP,而其他產(chǎn)業(yè)如瓶罐**、原材料**生產(chǎn)等環(huán)節(jié)則很難保證GMP的可行性;其次,GMP改造會增加大概15%的企業(yè)成本;另外,還有一些廠房是無法進(jìn)行改造的,如果強制實施或許會讓一大批生產(chǎn)企業(yè)倒閉。不少受訪企業(yè)要求,GMP認(rèn)證要有一個充分的過渡階段。
  化妝品GMP并不等同于藥品GMP,藥品GMP會更嚴(yán),國家有關(guān)部門會根據(jù)具體情況而定,企業(yè)不必