概述本次研討會(huì)致力于質(zhì)量管理和管理科學(xué)的研究，同時(shí)為制藥企業(yè)、原料藥生產(chǎn)商和管制機(jī)構(gòu)打造了一個(gè)絕好的交流平臺(tái)，研討會(huì)得到了來(lái)自美國(guó)食品和**管理局（FDA）、中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）以及世界**的制藥企業(yè)的鼎力支持。研討會(huì)將設(shè)多個(gè)熱點(diǎn)專(zhuān)題，并穿插案例分析、現(xiàn)場(chǎng)演示等形式加強(qiáng)演講嘉賓和聽(tīng)眾的互動(dòng)。會(huì)議語(yǔ)言為英文，同時(shí)提供中文翻譯。
時(shí)間和地點(diǎn)時(shí)間: 2008年9月24-25 日地點(diǎn): 上海新國(guó)際博覽中心 （上海市浦東新區(qū)龍陽(yáng)路2345號(hào)）* 與慕尼黑上海分析生化展期間（9月23-25日）舉行。
慕尼黑上海分析生化展已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域*為重要的專(zhuān)業(yè)博覽會(huì)之一。在分析、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)和生物技術(shù)領(lǐng)域中，已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)領(lǐng)軍企業(yè)**展示新技術(shù)、產(chǎn)品和解決方案的*佳網(wǎng)路平臺(tái)。
主要內(nèi)容： 9月24日：認(rèn)證概況和法規(guī)簡(jiǎn)介 ? FDA和其它認(rèn)證規(guī)范 ? ISO 17025 要求（更新） ? 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證計(jì)劃 ? 抽樣：抽樣計(jì)劃、典型抽樣、文件 ? 樣品處理：維護(hù)保養(yǎng)、防止損失和損壞 ? 分析方法認(rèn)證：內(nèi)部方法、簡(jiǎn)明方法、方法轉(zhuǎn)換 ? 穩(wěn)定性指示法的發(fā)展和認(rèn)證 ? 失敗分析和偏差分析結(jié)果 ? 實(shí)驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告、評(píng)審、批準(zhǔn) ? 化學(xué)藥品和參考材料的處理 ? ISO和FDA文件