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近十年時間來,在Hoechst 工業(yè)區(qū)已投入約兩千萬歐元用于制藥用水的生產研究。Ondeo 公司與Siemens公司合作研發(fā)成功了一套新設備,整套設備與2000年完工的醫(yī)藥用水分配系統(tǒng)相連接后,已是全世界迄今*大的一臺。該設備可以在現(xiàn)場給客戶提供高質量的制藥用水。 反滲透將去除水中大部分的鹽離子與有機物質 Hoechst工業(yè)區(qū)每年要消耗將近四億噸水,其中很大一部分用于制藥行業(yè)。由于工業(yè)水主要來自于河水,因此制藥用水需要通過新型設備來將其分離和凈化以符合制藥標準。該設備由Ondeo 公司與作為電器供應商的Siemens合作研發(fā)成功。 首先受益于該設備的是當?shù)氐囊恍┍就疗髽I(yè)如sanofi-anentis, diabel, sandoz 和nutrinova等公司。利用該設備將飲用水進行多級凈化處理來去除所有的鹽離子,并將有機物質的含量盡可能降低到*小。 反滲透和電透析 作為去離子的準備步驟,飲用水首先將被一臺帶有三個并列運行的離子交換器的設備軟化,即與硬化劑進行鈉離子交換。然后進入膜設備。 大部分的鹽離子與有機物質將由五臺膜設備來去除。在此被軟化的飲用水將通過水泵來加壓,所含的鹽離子與有機物質將通過膜被去除,從而降低了其濃度。 為了盡量減少由此產生的污水,反滲透過程共有三級。**級產生的濃縮液將進入**級進一步濃縮,*后進行三級濃縮。 制藥用水的生產 *后一個步驟,通過電滲透工藝去除水中剩余的鹽離子。所謂電滲透是運用了電透析的原理。就是通過一個電磁場將水中剩余鹽離子轉移到電極,并且在中間設置半透膜來隔離。在制藥行業(yè)中一般產量約為10m3/h的制藥用水生產設備都采用了該技術。而產量為300m3/h的設備至今還沒有采用該技術。Infraserv公司通過以下幾種措施來防止微生物的衍生繁殖和生物膜的產生: 1.整個系統(tǒng)不含有靜水區(qū),靜水區(qū)是指水長時間在此區(qū)域保持靜止。 2.為了保證不存在靜水區(qū),整個系統(tǒng)將保持流動。 3.采用了表面光滑的高質量的特殊不銹鋼。 4.進入反滲透設備前,必須達到現(xiàn)代飲用水的標準,在反滲透程序后的設備都要采用無菌技術。 5.采用各種措施對設備中與產品接觸的地方進行**處理。 6.軟化劑可以通過化學方法來****。反滲透和電透析設備則是通過熱水來**,整個設備及管道將采用80℃高溫的水持續(xù)**1h。 該設備的設計理念就是提高效率,因此設備的檢修及必要的**工作對設備240m3/h的產量沒有影響。設備不間斷運行一年其產量將達到約150萬m3。與此相比,制藥用水的質量檢測的相關費用會比較高。 供應Hoechst工業(yè)區(qū)的三個儲罐(一個為200 m3,其他兩個為75 m3) 這套infraserv Hoechst的全新設備從規(guī)模、材料、加工工藝及流程工藝都是采用了世界*新技術。整個制藥用水分配管路系統(tǒng)就有14km長。因此可以肯定,所生產出的制藥用水將遠遠超出標準。 蒸餾-從純水到超純水 盡管純水質量已經很高了,但是還不能達到WFI用水的要求。致力于無菌**設備的sanofi-aventis 公司將對純水進行進一步蒸餾萃取。兩臺超純水設備將產生出170℃的水蒸汽。將水中剩余的鹽,固體物質和有機物質完全**,并將微生物完全滅絕。*后水蒸汽凝結,并且保持在90℃,該溫度可以避免微生物的滋生,并且其熱量還能被后續(xù)利用。 該設備每小時能生產24 m3的制藥用水,其中只有5%被混合了**進入藥瓶中,在法蘭克福地區(qū)每年的產量為2.5億瓶。剩下的95%則被用作沖洗用水。新設備的研制成功并投入應用,使客戶能夠持續(xù)獲得高質量的制藥用水,并保證了****。