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藥典委員大會(huì)召開(kāi) 三類(lèi)藥品標(biāo)準(zhǔn)將提升

  第九屆藥典委員會(huì)第三次委員大會(huì)召開(kāi)

2010年2月1日，第九屆藥典委員會(huì)第三次委員大會(huì)暨2010年版《中國(guó)藥典》編制工作總結(jié)會(huì)在北京召開(kāi)。衛(wèi)生部副部長(zhǎng)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)、第九屆藥典委員會(huì)主任委員邵明立出席會(huì)議并發(fā)表重要講話，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)、藥典委秘書(shū)長(zhǎng)吳湞主持會(huì)議并宣讀了關(guān)于表彰肖培根等21名藥典委員的決定。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)邊振甲、國(guó)家中醫(yī)藥管理局副局長(zhǎng)于文明，以及衛(wèi)生部、國(guó)家民族事務(wù)委員會(huì)、科學(xué)技術(shù)部、中國(guó)人民解放軍總后衛(wèi)生部等部委的相關(guān)負(fù)責(zé)同志出席會(huì)議。

　　邵明立充分肯定了在第九屆藥典委員會(huì)及其常設(shè)機(jī)構(gòu)、廣大藥典委員、各藥品標(biāo)準(zhǔn)起草復(fù)核單位密切配合，精心安排，夜以繼日的努力下，2010年版《中國(guó)藥典》編制工作所取得的成績(jī)，深入闡釋了當(dāng)前藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的重要地位，以及面臨的歷史機(jī)遇與挑戰(zhàn)，希望全體藥品標(biāo)準(zhǔn)工作者以2010年版《中國(guó)藥典》作為藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的新起點(diǎn)，認(rèn)真思考新形勢(shì)下國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的發(fā)展方向，進(jìn)一步做好《中國(guó)藥典》及國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，實(shí)現(xiàn)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的新發(fā)展：

　　一要建立健全藥品標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)體系。認(rèn)真梳理《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》法律法規(guī)的規(guī)定，深入剖析國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作中存在的問(wèn)題，深入思考國(guó)家藥典委員會(huì)的職能定位與發(fā)展方向，從源頭上理順?biāo)幤窐?biāo)準(zhǔn)工作的機(jī)制，厘清相關(guān)機(jī)構(gòu)在藥品標(biāo)準(zhǔn)工作中的職責(zé)，為藥品標(biāo)準(zhǔn)工作制度化、規(guī)范化提供法制保障。

　　二要不斷提高國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)整體水平。要抓住當(dāng)前實(shí)施國(guó)家基本**制度的有利時(shí)機(jī)，加快實(shí)施“國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃”。近期要重點(diǎn)抓好列入國(guó)家基本**目錄品種、注射劑、疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)品種以及中藥和民族藥等幾類(lèi)產(chǎn)品的藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作。

　　三要繼續(xù)優(yōu)化藥品標(biāo)準(zhǔn)管理機(jī)制。**總結(jié)前一階段《中國(guó)藥典》編制工作的經(jīng)驗(yàn)，剖析藥品標(biāo)準(zhǔn)管理中存在的不足，不斷優(yōu)化和完善藥品標(biāo)準(zhǔn)管理機(jī)制，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)承擔(dān)《中國(guó)藥典》科研任務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的認(rèn)證考核，建立起行之有效的科學(xué)管理體系。

　　四要積極籌劃2015年版《中國(guó)藥典》編制工作。藥品標(biāo)準(zhǔn)提高是一個(gè)周而復(fù)始、永無(wú)止境的發(fā)展過(guò)程，要把2015年版《中國(guó)藥典》的編制工作擺上工作日程，科學(xué)安排，積極推進(jìn)。要制定2015年版《中國(guó)藥典》編制工作大綱，籌備制定科研計(jì)劃，提早安排基礎(chǔ)研究。

　　五要加快建設(shè)一支高素質(zhì)、復(fù)合型的人才隊(duì)伍。要加強(qiáng)藥典委員隊(duì)伍建設(shè)，建立獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，支持藥典委員深入開(kāi)展基礎(chǔ)研究，主動(dòng)參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)，不斷**中藥民族藥質(zhì)量控制研究;要加強(qiáng)青年專(zhuān)家培養(yǎng)，采取走出去、請(qǐng)進(jìn)來(lái)的方式，培養(yǎng)一批精通業(yè)務(wù)、熟悉法規(guī)、具有較強(qiáng)國(guó)際交流能力的年輕骨干力量;要關(guān)心藥典委員會(huì)常設(shè)機(jī)構(gòu)的隊(duì)伍建設(shè)，為這支隊(duì)伍的發(fā)展搭建更好的平臺(tái)，提供更多的支持，鼓勵(lì)人人成才、人盡其才。

　　2010年版《中國(guó)藥典》是新中國(guó)成立以來(lái)第9版藥典，本版藥典收載品種總計(jì)4567個(gè)，其中新增品種1386個(gè);藥典一部收載藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方和單味制劑共2165個(gè)，其中新增1019個(gè)，修訂634個(gè);藥典二部收載化學(xué)藥品、***、生化藥品、放射**品及藥用輔料共2271個(gè)，其中新增330個(gè)，修訂1500個(gè);藥典三部收載生物制品131個(gè)品種，其中新增37個(gè)，修訂94個(gè);藥典附錄新增47個(gè)，修訂154個(gè)。

　　2010年版《中國(guó)藥典》編制工作的圓滿(mǎn)完成，標(biāo)志著國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃已取得重要的階段性成果，對(duì)于保障公眾用藥**，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展具有十分重要的意義。

　　我國(guó)力推三類(lèi)藥品標(biāo)準(zhǔn)提升

　　從第九屆藥典委員會(huì)第三次委員大會(huì)獲悉，基本**，注射劑、疫苗以及中藥、民族藥等三類(lèi)藥品的標(biāo)準(zhǔn)提高是近期我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)提升工作的重點(diǎn)。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立指出，基本**使用面廣、用量較大，確保質(zhì)量**責(zé)任重大，必須下大力氣**做好質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高工作。只要是納入基本**目錄的，都要組織研究，提高標(biāo)準(zhǔn)。建立與上市基本**評(píng)價(jià)抽驗(yàn)相結(jié)合的標(biāo)準(zhǔn)修訂提高工作機(jī)制，堅(jiān)決打擊針對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)的違法違規(guī)生產(chǎn)行為。

　　針對(duì)注射劑、疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)藥品，邵明立表示，這類(lèi)產(chǎn)品質(zhì)量控制難度很大，容易發(fā)生問(wèn)題，甚至是重大質(zhì)量**事故。要有針對(duì)性地增加**性檢查項(xiàng)目，提高**性檢查標(biāo)準(zhǔn)，有效防范和降低風(fēng)險(xiǎn)。

　　中藥和民族**面，邵明立強(qiáng)調(diào)，這部分藥品較為特殊，長(zhǎng)期以來(lái)投入不足，欠賬較多。要認(rèn)真研究中藥、民族藥質(zhì)量控制和質(zhì)量評(píng)價(jià)模式，建立符合中藥、民族藥特點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)體系，切實(shí)提高中藥、民族藥質(zhì)量水平。

　　“對(duì)政府監(jiān)管部門(mén)而言，藥品標(biāo)準(zhǔn)就是為公眾構(gòu)筑的一道藥品**‘防護(hù)墻’。經(jīng)濟(jì)越是發(fā)展，社會(huì)越是進(jìn)步，藥品標(biāo)準(zhǔn)就越是要提高。”邵明立說(shuō)。