美國(guó)藥典是美國(guó)政府對(duì)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢定方法作出的技術(shù)規(guī)定，也是藥品生產(chǎn)、使用、管理、檢驗(yàn)的法律依據(jù)。

美國(guó)藥典正文藥品名錄分別按法定藥名字母順序排列，各藥品條目大都列有藥名、分子式、CAS登記號(hào)、成分和含量說(shuō)明、包裝和貯藏規(guī)格、鑒定方法、干燥失重、熾灼殘?jiān)?、檢測(cè)方法等常規(guī)項(xiàng)目，正文之后還有對(duì)各種藥品進(jìn)行測(cè)試的方法和要求的通用章節(jié)及對(duì)各種**的一般要求的通則。 

USP標(biāo)準(zhǔn)品在全球130多個(gè)國(guó)家得到廣泛的認(rèn)可和信任.USP法定標(biāo)準(zhǔn)品是原料藥、輔料、雜質(zhì)、降解產(chǎn)品、食品補(bǔ)充劑、藥典試劑和性能校正劑的樣本，其特性規(guī)定極嚴(yán)密。在進(jìn)行法定USP-NF測(cè)試和化驗(yàn)時(shí)必須使用USP標(biāo)準(zhǔn)品.

標(biāo)準(zhǔn)品通常用于進(jìn)行USP-NF的下列測(cè)試:

l         鑒別測(cè)試

l         雜質(zhì)或相關(guān)化合物的限度測(cè)試

l         原料藥和成品的含量測(cè)試

l         系統(tǒng)適用性測(cè)試

USP標(biāo)準(zhǔn)品也可以用作校正劑,用于溶出、粒子計(jì)數(shù)、熔點(diǎn)和滴定液標(biāo)定，也可以用于空白和對(duì)照實(shí)驗(yàn)。標(biāo)準(zhǔn)品主要用于色譜和光譜程序。

除基于USP-NF的標(biāo)準(zhǔn)品之外，USP還向分析、臨床、制藥和研究實(shí)驗(yàn)室提供《食品化學(xué)法典》（Food Chemicals Codex）中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)品以及純品（上等化學(xué)樣品）。

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