1、 歐盟法規(guī)和CE認證是何關(guān)系？
答：產(chǎn)品認證制度已成為國際上通行的產(chǎn)品**和質(zhì)量監(jiān)督工作的基本形式，是控制本國、本地區(qū)產(chǎn)品和進入本國、本地區(qū)市場的外國產(chǎn)品質(zhì)量和**的基本手段，全世界所有發(fā)達國家和部分發(fā)展中國家都已實行了這一制度。對于一般產(chǎn)品，認證采用自愿性原則，凡是與**、衛(wèi)生、環(huán)境保護有關(guān)的及關(guān)系到國計民生的重要產(chǎn)品，任何國家都要實行強制性管理，通過立法，實行強制性認證。產(chǎn)品按何種法律、法規(guī)和標準體系開展認證，要由產(chǎn)品銷往地區(qū)所執(zhí)行的法律、法規(guī)和標準體系來決定。因此，銷往歐洲市場的產(chǎn)品要符合歐盟法規(guī)、指令、協(xié)調(diào)標準和合格評定程序，主要依據(jù)歐盟協(xié)調(diào)標準進行檢驗才能取得CE認證--進入歐盟市場的通行證。
2、 什么是歐盟法規(guī)（條例）？（Regulation）
答：法規(guī)是歐們*重要的立法形式，強制執(zhí)行，各成員國法律不得與之抵觸。其特點有3：
• 普遍適用性：適用于歐盟所有法律主體；
• **約束力：不僅規(guī)定法規(guī)要達到的目標，而且規(guī)定為達到規(guī)定目標所采取的行動方式，不僅禁止不**實施條例，還禁止成員國采取國內(nèi)行政措施或國內(nèi)立法變通實施法規(guī)（條例）
• 直接適用性：直接對成員國自然人和法人產(chǎn)生法律效力，而不需要并禁止成員國以任何國內(nèi)立法或行政措施中轉(zhuǎn)。法規(guī)是建立歐洲單一市場的法律基礎(chǔ)。
法規(guī)（條例）均有違法處罰手段，對違法者要追究民事或刑事責任。
3、 什么是歐盟指令（技術(shù)法規(guī)）？（Directive）
答：框架性規(guī)定產(chǎn)品應(yīng)達到的基本**要求，強制執(zhí)行的規(guī)定產(chǎn)品特性或相應(yīng)加工和生產(chǎn)方法的包括可適用的行政（管理）規(guī)定在內(nèi)的文件。它也可以包括或?qū)ｉT給出適用于產(chǎn)品加工或生產(chǎn)方法的術(shù)語、符號、包裝、標志或標簽要求方面的內(nèi)容。
4、 什么是協(xié)調(diào)標準？
答：在歐盟范圍內(nèi)，制定對產(chǎn)品統(tǒng)一要求的過程稱為"協(xié)調(diào)"。
歐共體（歐盟前身）早在60年代為建立一體化市場，在協(xié)調(diào)技術(shù)法規(guī)和標準方面做了 大量工作，由于制定程序復(fù)雜，涉及內(nèi)容過于具體，不能適應(yīng)技術(shù)發(fā)展日新月異的局面。1985年5月7日，歐盟理事會通過《技術(shù)協(xié)調(diào)和標準化新方法》決議，規(guī)定指令只涉及產(chǎn)品投放市場前必須達到的**、衛(wèi)生、財產(chǎn)和環(huán)境保護的"基本要求"，而滿足基本要求的技術(shù)規(guī)范則由歐洲標準化組織以"協(xié)調(diào)標準"制定。
歐洲標準化組織包括：歐洲標準化委員會（CEN）、歐洲電工標準化委員會（CENELEC）及歐洲電信標準協(xié)會（ETSI）。依據(jù)歐盟委員會下達的標準化委托書制定的標準稱為協(xié)調(diào)標準（HARMONISED STANDARD）。凡是符合協(xié)調(diào)標準的產(chǎn)品均可視為符合新方法指令基本要求，從而可在歐盟市場上自由流通，目前歐盟協(xié)調(diào)標準共約10000件。
標準：被公認機構(gòu)批準的，非強制的，為了通用和反復(fù)使用的目的，為產(chǎn)品或其加工和生產(chǎn)方法提供規(guī)則、指南或特性的文件。標準可以包括或?qū)ｉT給出適用于產(chǎn)品、加工或生產(chǎn)方法的符號、包裝、標志或標簽要求方面的內(nèi)容。
5、 什么是歐盟合格評定程序？（Conformity Assessment）
答：1989年歐盟"認證和測試全球方法"規(guī)定采用合格評定程序以有效的實施新方法指令，開辟了除去符合協(xié)調(diào)標準才能符合指令要求的又一通道。為了完善合格評定程序，90年和93年又對《全球方法》作了補充。1993年批準的《關(guān)于技術(shù)協(xié)調(diào)指令不同階段的合格評定程序模式以及加貼CE標志規(guī)則》對加貼CE標志做出規(guī)定并在原有幾種合格評定基本模式外又補充了幾種派生模式。
合格評定程序：直接或間接用來確定是否滿足技術(shù)法規(guī)或標準規(guī)定的任何程序。合格評定程序包括取樣、測試和檢查程序；評估、驗證和合格保證程序；注冊、認可和批準以及它們的綜合程序
合格評定程序按產(chǎn)品危險性的不同程度分為幾種模式：生產(chǎn)內(nèi)部控制、EC型式試驗、符合型式要求、生產(chǎn)質(zhì)量保證、產(chǎn)品質(zhì)量保證、產(chǎn)品驗證、單件驗證和完整的質(zhì)量保證體系。這些不同模式結(jié)合在一起形成了一套完整的程序，每一個新方法指令中都規(guī)定了適用的合格評定程序的范圍和內(nèi)容。
合格評定必須由歐盟指定機構(gòu)（Notified Body）完成，制定機構(gòu)依據(jù)指令基本要求，進行產(chǎn)品測試，現(xiàn)場審核（必要時）和技術(shù)文件評審，然后由制造商和指定機構(gòu)共同努力以保證產(chǎn)品符合指令基本要求。通過審核，即可加貼CE標志，取得進入歐盟市場的通行證。
6、什么是**標準？
答：**標準是以人和物的**為目的而制定的標準。它是對產(chǎn)品**性要求的技術(shù)規(guī)定，是產(chǎn)品**性檢驗的法律依據(jù)。制定和實施**標準的目的是使其適用的設(shè)備要滿足**要求，從而使之不會成為危險源。
7、為什么至今全世界沒有統(tǒng)一的**標準體系？
答：世界各國的**標準雖然逐步趨向統(tǒng)一，但由于各國采用電源電壓不同，造成觸電危險的嚴重性不同，各國居民居住條件、生活方式不同，世界各地的地理、氣候條件不同和各國經(jīng)濟發(fā)展狀況決定的基本技術(shù)水平不同導(dǎo)致了標準的差異。經(jīng)過一百多年的發(fā)展，世界各國相近的**標準形成了以歐洲國家為主的IEC標準體系和以美國為主包括加拿大的北美UL**標準體系。IEC標準體系適用范圍較廣，由于以歐洲地區(qū)為主體，采用供電電壓較高（英國市電為250V），因而在防觸電方面要求較高。UL體系以北美為代表，供電電壓較低（美國采用市電為110V），加之家庭電熱器具普及，因而在防火**方面要求較嚴。
8、為什么不能用我國國家標準進行CE認證？
答：一些企業(yè)不知道或不清楚怎樣取得一個合法的CE標識，很多人認為自我聲明（Declaration of Conformity）只要符合某一項標準就可以了。其實不然，因為CE認證所依據(jù)的歐盟協(xié)調(diào)標準和我國因氣候、地理條件或基本技術(shù)原因?qū)H標準等效或修改而轉(zhuǎn)化的我國國家標準存在很多差異。我國把以前采用國際標準工作中所用的等同、等效，非等效已經(jīng)變成等同、修改和無采標，也就是說現(xiàn)在我國的標準體系和國外對接形式已經(jīng)變了。另外，作為CE認證依據(jù)的歐盟協(xié)調(diào)標準往往是相應(yīng)的國際標準的先導(dǎo)或核心，其成熟后轉(zhuǎn)化為國際標準，我國在依據(jù)該國際標準轉(zhuǎn)化為我國國家標準一般會有3至5年的時間差，如果即使選用了一項等同轉(zhuǎn)化的我國國家標準來認證，往往該標準的有效期已到末期，那么企業(yè)拿到的證書由于標準的更替會在較短時間內(nèi)失效。我們所負的一項責任就是推薦企業(yè)用歐盟*新版本的協(xié)調(diào)標準進行認證，從而保證企業(yè)獲得的認證證書有效時間盡可能的長，避免企業(yè)重復(fù)認證和重復(fù)檢驗。