層流傳遞窗主要是用在生物潔凈區(qū)作為物品的傳遞,主要應(yīng)用場所:生物制藥、科研單位,疾控中心,大型醫(yī)院,大學(xué)科研,生物潔凈及應(yīng)用的各種潔凈區(qū)。
層流傳遞窗材質(zhì)要求;
1、層流傳遞窗的內(nèi)外表面及框架均為304不銹鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表面進(jìn)行拋光處理,表面光潔度應(yīng)不低于RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不銹鋼,厚度≥1.2mm,表面進(jìn)行拋光處理,表面光潔度應(yīng)不低于RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不銹鋼,厚度≥1.2mm,表面拋光處理后的光潔度應(yīng)不低于RA1.2;
5、高效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風(fēng)面均流板采用304不銹鋼網(wǎng)板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
層流傳遞窗特定要求;
1、所有傳感器必須經(jīng)過具有法定資質(zhì)的校驗(yàn)單位校驗(yàn),并提供校驗(yàn)記錄和合格證書;
2、設(shè)備安裝完畢后,供應(yīng)商需要對每臺潔凈傳遞窗進(jìn)行現(xiàn)場測試(至少包含潔凈度、風(fēng)速、風(fēng)壓、照度、噪聲和氣流流型等),并提供相關(guān)測試報(bào)告;
3、提供符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證文件資料:功能說明/設(shè)計(jì)說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報(bào)告。
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