生物**柜 - 分類
根據(jù)生物**防護(hù)水平的差異，生物**柜可分為**、二級和三級三種類型。**生物**柜可保護(hù)工作人員和環(huán)境而不保護(hù)樣品。其氣流原理和實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)櫥基本相同，不同之處在于排氣口安裝有HEPA 過濾器，將外排氣流過濾進(jìn)而防止微生物氣溶膠擴(kuò)散造成污染。**生物**柜本身無風(fēng)機(jī)，依賴外接通風(fēng)管中的風(fēng)機(jī)帶動氣流，由于不能保護(hù)柜內(nèi)產(chǎn)品，目前已較少使用。
二級生物**柜是目前應(yīng)用*為廣泛的柜型。按照《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005生物**柜》中的規(guī)定，二級生物**柜依照入口氣流風(fēng)速、排氣方式和循環(huán)方式可分為4 個級別：A1 型，A2 型，B1 型和B2 型。所有的二級生物**柜都可提供工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的保護(hù)。
A1 型**柜前窗氣流速度*小量或測量平均值應(yīng)至少為0.38m/s。無內(nèi)部循環(huán)氣流，100%的氣體通過排氣口過濾排出。
A2 型**柜前窗氣流速度*小量或測量平均值應(yīng)至少為0.5m/s。70%氣體通過HEPA 過濾器再循環(huán)至工作區(qū)，30%的氣體通過排氣口過濾排出。
二級B型生物**柜均為連接排氣系統(tǒng)的**柜。連接**柜排氣導(dǎo)管的風(fēng)機(jī)連接緊急供應(yīng)電源，目的在斷電下仍可保持**柜負(fù)壓，以免危險氣體泄漏如實(shí)驗(yàn)室。其前窗氣流速度*小量或測量平均值應(yīng)至少為0.5m/s(100fpm)。
B1 型70%氣體通過排氣口HEPA 過濾器排除，30%的氣體通過供氣口HEPA 過濾器再循環(huán)至工作區(qū)。
B2 型為100%全排型**柜，無內(nèi)部循環(huán)氣流，可同時提供生物性和化學(xué)性的**控制，可以操作揮發(fā)性化學(xué)品和揮發(fā)性核放射物作為添加劑的微生物實(shí)驗(yàn)。
三級生物**柜是為生物**防護(hù)等級為4級實(shí)驗(yàn)室而設(shè)計(jì)的，柜體完全氣密，工作人員通過連接在柜體的手套進(jìn)行操作，俗稱手套箱(Golve box)，試驗(yàn)品通過雙門的傳遞箱進(jìn)出**柜以確保不受污染，適用于高風(fēng)險的生物試驗(yàn)，如進(jìn)行SARS、埃博拉病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)等。
根據(jù)生物**柜的強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005生物**柜》規(guī)定，只有獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品才能真正保護(hù)操作人員、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和操作樣本。
生物**柜 - 檢測標(biāo)準(zhǔn)
生物**柜廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、**預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥，環(huán)境監(jiān)測以及各類生物實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域，是保障生物**和環(huán)境**的重要基礎(chǔ)，屬于“民生”計(jì)量的范疇。早在30年前，生物**柜檢測已經(jīng)在國外開展，目前主要依據(jù)歐盟或美國的標(biāo)準(zhǔn)。在國內(nèi)，目前還沒有統(tǒng)一的生物**柜檢測國家標(biāo)準(zhǔn)，生物**柜檢測方法十分混亂，既有建設(shè)部的標(biāo)準(zhǔn)，又有藥監(jiān)局的標(biāo)準(zhǔn)，還有采用歐盟標(biāo)準(zhǔn)、美國標(biāo)準(zhǔn)或各生產(chǎn)廠的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的。
生物**柜檢測現(xiàn)行的主要標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)有：
(1)歐盟EN 12469：2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》
(2)美國NSF/ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》；
(3)JG 170-2005中華人民共和國建筑工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《生物**柜》；
(4)YY 0569-2005中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《生物**柜》。
鑒于生物**柜危險的使用環(huán)境，在安裝時以及以后每隔一定時間，要由國家空調(diào)設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的專業(yè)人員按照規(guī)定對每一臺生物**柜的整體運(yùn)行性能進(jìn)行性能檢測，以檢查其是否符合國家及國際的性能標(biāo)準(zhǔn)保證使用者的**。生物**柜檢測主要包括物理學(xué)檢測和生物學(xué)檢測兩個方面，根據(jù)檢測性質(zhì)可分為**檢測、后續(xù)檢測。 除生物**柜的一年一度的常規(guī)檢測外，下列情況之一時，如安裝后、移動后、檢修后、更換過濾器后，也必須進(jìn)行現(xiàn)場生物**柜檢測。
生物**柜 - **水平
生物**柜的選擇需要根據(jù)所涉及微生物試驗(yàn)品或產(chǎn)品的致命性，傳播媒介等因素，這些因素可劃分為一至四級生物**水平(BSL)：
生物**水平 致命性 媒介 可**性 范例
BSL-1 無或極低 液體 可以 BS*
BSL-2 一般 液體 可以 HIV
BSL-3 高 空氣 可以 TBC
BSL-4 極高 空氣 不可 Ebola
* Bacillus subtilis (草芽孢桿菌)
被分類為生物**水平**和二級的微生物試驗(yàn)品或產(chǎn)品不會產(chǎn)生氣溶膠，因此在開放的實(shí)驗(yàn)臺面上開展工作；而對于一些可能涉及或者產(chǎn)生有害生物物質(zhì)的操作過程都應(yīng)該在生物**柜內(nèi)進(jìn)行，在這些條件下*好使用二級的生物**柜。二級生物**水平的試驗(yàn)品或產(chǎn)品是可以通過液體傳播，所以操作人員必須對于污染的銳器要特別注意。客戶在選購**柜時，也因注意確保沒有突出的銳角，在使用時也需要每天清理工作臺面。
在三級生物**水平的生物實(shí)驗(yàn)室中，所有與傳染源操作有關(guān)的步驟，都在二級或者三級生物**柜中進(jìn)行，并由穿戴合適防護(hù)服的實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行；對于四級生物**水平，所有工作應(yīng)限制在三級生物**柜中；假若在二級生物**柜中進(jìn)行，必須使用裝備生命支持系統(tǒng)的一體正壓防護(hù)服。值得特別注意的是，當(dāng)出現(xiàn)新型不明微生物時，也必須在四級生物**防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再決定此種微生物或**應(yīng)在四級還是在較低級別的實(shí)驗(yàn)室中處理。
生物**柜 - 注意事項(xiàng)
操作者
生物**柜如果使用不當(dāng)，其防護(hù)作用就可能大大受到影響。
紫外燈
生物**柜中不需要紫外燈。如果使用紫外燈的話，應(yīng)該每周進(jìn)行清潔，以除去可能影響其**效果的灰塵和污垢。
明火 在生物**柜內(nèi)所形成的幾乎沒有微生物的環(huán)境中，應(yīng)避免使用明火。
溢出
實(shí)驗(yàn)室中要張貼如何處理溢出物的實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)則，每一位使用實(shí)驗(yàn)室的成員都要閱讀并理解這些規(guī)程。
認(rèn)證
在安裝時以及每隔一定時間以后，應(yīng)由有資質(zhì)的專業(yè)人員按照生產(chǎn)商的說明對每一臺生物**柜的運(yùn)行性能以及完整性進(jìn)行認(rèn)證，以檢查其是否符合國家及國際的性能標(biāo)準(zhǔn)。
清潔和**
由于剩余的培養(yǎng)基可能會使微生物生長繁殖，因此在實(shí)驗(yàn)結(jié)束時，包括儀器設(shè)備在內(nèi)的生物**柜里的所有物品都應(yīng)**表面污染，并移出**柜。
**污染
生物**柜在移動以及更換過濾器之前，必須**污染。
個體防護(hù)裝備
在使用生物**柜時應(yīng)穿著個體防護(hù)服。
警報器
可以在兩種警報器中選擇一種來裝備生物**柜。
優(yōu)點(diǎn)
《實(shí)驗(yàn)室生物**手冊》提出，生物**柜可以有效減少由于氣溶膠暴露所造成的實(shí)驗(yàn)室感染以及培養(yǎng)物交叉污染。生物**柜同時也能保護(hù)工作環(huán)境。
事實(shí)上，生物**柜更側(cè)重于保護(hù)操作人員和環(huán)境，防止操作的病原微生物擴(kuò)散造**員傷害和環(huán)境污染。
公安機(jī)關(guān)備案號：
