藥品庫(kù)房GSP溫濕度監(jiān)控中溫濕度測(cè)量設(shè)備誤差范圍是多少？
藥品作為一種特殊商品，直接關(guān)系到人民的生命健康問(wèn)題。如何在藥品生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)保證藥品的質(zhì)量**，是政府藥監(jiān)部門、各級(jí)醫(yī)藥企業(yè)所共同關(guān)心的重要問(wèn)題。藥品存儲(chǔ)作為藥品流通的重要環(huán)節(jié)，在藥品流通過(guò)程中占有舉足輕重的地位，也是目前藥監(jiān)部門重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域。 眾所周知，科技合理的溫濕度環(huán)境是保證藥品存儲(chǔ)**的首要條件。在即將頒布的GSP新規(guī)范中，對(duì)如何監(jiān)管藥品庫(kù)房環(huán)境溫濕度，做出了明確規(guī)定：“企業(yè)應(yīng)設(shè)置溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，通過(guò)對(duì)庫(kù)房環(huán)境溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)采集，對(duì)庫(kù)房溫濕度實(shí)行24小時(shí)連續(xù)、自動(dòng)的監(jiān)測(cè)和實(shí)時(shí)記錄。每一倉(cāng)間（或庫(kù)房）應(yīng)設(shè)置多個(gè)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，用于庫(kù)房溫濕度狀況的自動(dòng)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)采集。” 在過(guò)去的幾年里傳統(tǒng)的溫濕度監(jiān)測(cè)方式正在被智能化、自動(dòng)化、無(wú)紙化、網(wǎng)絡(luò)化的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)所取代，在可以預(yù)見，在未來(lái)幾年里，我國(guó)所有醫(yī)藥生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)都將轉(zhuǎn)變溫濕度監(jiān)測(cè)方式，統(tǒng)一裝配智能化的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，以滿足國(guó)家藥品監(jiān)管的要求和政策。從藥品監(jiān)管的**性與國(guó)家藥品管理相關(guān)政策及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)順利通過(guò)GSP認(rèn)證等方面考慮，時(shí)代呼喚更加智能化的溫濕度監(jiān)測(cè)方案的出現(xiàn)。溫濕度監(jiān)測(cè)在保障藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量**方面已處于一個(gè)十分重要地位。溫濕度測(cè)量設(shè)備的*大允許誤差應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
（一）測(cè)量范圍在0℃～40℃之間，溫度的*大允許誤差為±0.5℃；
（二）測(cè)量范圍在－25℃～0℃之間，溫度的*大允許誤差為±1.0℃；
（三）相對(duì)濕度的*大允許誤差為±3％RH。
公安機(jī)關(guān)備案號(hào)：
