對(duì)于300000級(jí)空氣凈化處理，高效空氣過(guò)濾器在不用等級(jí)潔凈室的應(yīng)用可采用亞高效過(guò)濾器代替高效過(guò)濾器,空氣過(guò)濾器的潔凈度100級(jí)、10000級(jí)及100000級(jí)的空氣凈化處理，應(yīng)采用初效、中效、高效過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾。潔凈室的測(cè)試,本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了高效空氣過(guò)濾器的分類及規(guī)格、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等要求。
1.送風(fēng)量與排風(fēng)量：如果是紊流潔凈室，那么就要測(cè)量其送風(fēng)量與排風(fēng)量。若為單向流潔凈室，則要測(cè)量其風(fēng)速。
2.各區(qū)之間的氣流控制：為證明各區(qū)之間氣流運(yùn)動(dòng)方向正確，也就是從潔凈區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動(dòng)，必須檢測(cè)：(1)各區(qū)間的壓差正確;(2)門口處或墻、地板等處的開口處氣流運(yùn)動(dòng)方向正確，即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動(dòng)。
3.空氣過(guò)濾器檢漏：對(duì)高效過(guò)濾器及其外框要進(jìn)行檢驗(yàn)，以保證懸浮污染物不會(huì)穿過(guò)：(1)損壞了的過(guò)濾器;(2)過(guò)濾器與其外框間的縫隙;(3)過(guò)濾器裝置的其他部位而侵入室內(nèi)。
4.隔離檢漏：這項(xiàng)測(cè)試是為了證明懸浮污染物不穿過(guò)建筑材料侵入潔凈室。
5.室內(nèi)氣流控制：氣流控制測(cè)試的類型要依潔凈室的氣流模式——是紊流還是單向流而定。若潔凈室氣流為紊流，則必須驗(yàn)明室內(nèi)沒(méi)有氣流運(yùn)行不足的區(qū)域。若是單向流潔凈室，則必須驗(yàn)明整個(gè)室內(nèi)的風(fēng)速和風(fēng)向是符合設(shè)計(jì)要求的。
6.懸浮粒子濃度和微生物濃度：如果上述這些測(cè)試滿足要求，則*后對(duì)粒子濃度和微生物濃度(需要時(shí))進(jìn)行測(cè)量，以便驗(yàn)明其符合潔凈室設(shè)計(jì)的技術(shù)條件。
7.其他測(cè)試：除了上述這些污染控制方面的測(cè)試以外,有時(shí)還必須進(jìn)行下述一項(xiàng)或若干項(xiàng)測(cè)試：●溫度●相對(duì)濕度●室內(nèi)加熱與冷卻容量●噪聲值●光照度●振動(dòng)值
空氣過(guò)濾器的選用、布置方式應(yīng)符合下列要求達(dá)到高效空氣過(guò)濾器在不用等級(jí)潔凈室的應(yīng)用：
?、?中效空氣過(guò)濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段;
?、?高效或亞高效空氣過(guò)濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端;
?、?中效袋式過(guò)濾器、高效空氣過(guò)濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用。
對(duì)面積較大、空氣潔凈度較高、位置集中及消聲、振動(dòng)控制要求嚴(yán)格的潔凈室(區(qū))宜采用集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)。反之，可采用分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)。
下列情況的空氣凈化系統(tǒng)高效空氣過(guò)濾器在不用等級(jí)潔凈室的應(yīng)用宜分開設(shè)置：
?、?單向流潔凈室與非單向流潔凈室(區(qū))
?、?高效空氣凈化系統(tǒng)與中效空氣凈化系統(tǒng);
?、?運(yùn)行班次或使用時(shí)間不同的潔凈室(區(qū))。
下列生產(chǎn)的空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，其排風(fēng)口與其他藥品空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口之間應(yīng)相隔一定的距離。
?、?青霉素等強(qiáng)致敏**品;
?、?β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品;
?、?避孕藥品;
⑷ **類藥品;
?、?抗腫瘤類藥品;
?、?強(qiáng)毒微生物及芽胞菌制品;
?、?放射**品;
⑻ 有菌(毒)操作區(qū)。
下列情況的空氣凈化系統(tǒng)的空氣，如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時(shí)，則不應(yīng)循環(huán)使用。
?、?固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;
?、?固體口服液制劑的顆料、成品干燥設(shè)備所使用的凈化空氣;
⑶ 用有機(jī)溶媒精制的原料藥精制、干燥工序;
?、?病原體操作區(qū);
?、?放射**品生產(chǎn)區(qū);
⑹ 工藝過(guò)程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序。
高效空氣過(guò)濾器在不用等級(jí)潔凈室的應(yīng)用之高效過(guò)濾器安裝
高效過(guò)濾器安裝前，必須對(duì)潔凈室進(jìn)行**清掃、擦凈，凈化空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)部如有積塵，應(yīng)再次清掃、擦凈，達(dá)到清潔要求。如在技術(shù)夾層或吊頂內(nèi)安裝高效過(guò)濾器，則技術(shù)夾層或吊頂內(nèi)也應(yīng)進(jìn)行**清掃、擦凈。潔凈室及凈化空調(diào)系統(tǒng)達(dá)到清潔要求后,凈化空調(diào)系統(tǒng)必須試運(yùn)轉(zhuǎn)。連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)12h以上，再次清掃、擦凈潔凈室后立即安裝高效過(guò)濾器。高效過(guò)濾器的運(yùn)輸和存放應(yīng)按照生產(chǎn)廠標(biāo)志的方向擱置。運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)輕拿輕放，防止劇烈振動(dòng)和碰撞。
高效過(guò)濾器安裝前，必須在安裝現(xiàn)場(chǎng)拆開包裝進(jìn)行外觀檢查，內(nèi)容包括濾紙、密封膠和框架有無(wú)損壞;邊長(zhǎng)、對(duì)角線和厚度尺寸是否符合要求;框架有無(wú)毛刺和銹斑(金屬框);有無(wú)產(chǎn)品合格證，技術(shù)性能是否符合設(shè)計(jì)要求。然后進(jìn)行檢漏。(見附錄六、一)經(jīng)檢查和檢漏合格的應(yīng)立即安裝。安裝時(shí)應(yīng)根據(jù)各臺(tái)過(guò)濾器的阻力大小進(jìn)行合理調(diào)配，對(duì)于單向流，同一風(fēng)口或送風(fēng)面上的各過(guò)濾器之間，每臺(tái)額定阻力和各臺(tái)平均阻力相差應(yīng)小于5%,潔凈度級(jí)別等于和高于100級(jí)潔凈室的高效過(guò)濾器，安裝前應(yīng)按附錄六、一規(guī)定的方法檢漏，并符合第5.4.1條規(guī)定的要求。
引用標(biāo)準(zhǔn)
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GB/T 708—1988軋制薄鋼板品種
GB/T 912—1989碳素結(jié)構(gòu)鋼和低合金結(jié)構(gòu)鋼熱軋薄鋼板
GB 3198—1996工業(yè)用純鋁箔
GB/T 3280—1992不銹鋼冷軋鋼板
GB/T 3614—1983鋁合金箔
GB/T 6165—1985高效空氣過(guò)濾器性能試驗(yàn)方法 透過(guò)率和阻力
GB/T 11253—1989碳素結(jié)構(gòu)鋼和低合金結(jié)構(gòu)鋼冷軋薄鋼板
EJ/T 369—1989耐火高效空氣過(guò)濾紙技術(shù)條件
安裝高效過(guò)濾器的框架應(yīng)平整。每個(gè)高效過(guò)濾器的安裝框架平整度允許偏差不大于1mm。高效過(guò)濾器和框架之間的密封采用密封墊、不干膠、負(fù)壓密封、液槽密封和雙環(huán)密封等方法時(shí)，都必須把填料表面、過(guò)濾器邊框表面和框架表面及液槽擦拭干凈。 采用密封墊時(shí)，墊的厚度不宜超過(guò)8mm，壓縮率為25%～30%。
采用液槽密封時(shí)，液槽內(nèi)的液面高度要符合設(shè)計(jì)要求，框架各接縫處不得有滲液現(xiàn)象。采用雙環(huán)密封條時(shí)，粘貼密封條時(shí)不要把環(huán)腔上的孔眼堵住;雙環(huán)密封和負(fù)壓密封都必須保持負(fù)壓管道暢通。安裝高效過(guò)濾器時(shí)，外框上箭頭應(yīng)和氣流方向一致。當(dāng)其垂直安裝時(shí)，濾紙折痕縫應(yīng)垂直于地面。
公安機(jī)關(guān)備案號(hào)：
